Кабмін постановою від 2 березня 2016 року № 286 затвердив Ліцензійні умови здійснення госпдіяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Мінохоронздоров'я.
Дія документу поширюється на юрособ незалежно від їх організаційно-правової форми і форми власності, банків пуповинної крові, що здійснюють діяльність, і на відповідних фізосіб-підприємців.
Для отримання ліцензії у орган ліцензування подається заява, до якої додаються :
- зведення про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарювання, наявності персоналу з вказівкою його освітнього і кваліфікаційного рівня;
- копія паспорта керівника претендента ліцензії (чи довіреної особи) з відміткою органу прибутків і зборів про відмову від ИНН (представляється тільки фізособами-підприємцями, які відмовилися);
- опис документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії, в 2-х екземплярах.
Діяльність вказаних банків здійснюється за наявності:
- приміщень, що знаходяться на праві власності, оренда або іншому праві користування, технологічних процесів банку, що забезпечують протікання, зокрема біотехнологічній лабораторії, криохранилища, допоміжних структурних підрозділів, відповідно до технологічних вимог;
- приладів, устаткування і повірених засобів вимірювальної техніки, які забезпечують протікання техпроцесса;
- штатних працівників, які відповідають освітнім і кваліфікаційним вимогам;
- описи продуктів і препаратів пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.
Банки повинні здійснювати свою діяльність в нежитлових приміщеннях, які ізольовані від інших приміщень.
